God klinisk praksis

God klinisk praksis, med det engelske udtryk Good Clinical Practice (GCP) også set i danske sammenhænge, er et regelsæt for hvordan klinisk forskning skal udføres. Det har betydning for om lægemidler kan godkendes. Direktivet 2005/28/EC fra Den Europæiske Unions Kommission fastsætter principper og retningslinjer for området.[1] I Danmark er dette direktiv implementeret i to nationale love:[2] Lov om Lægemidler[3] og Lov om et Videnskabsetisk Komitésystem og behandling af Biomedicinske forskningsprojekter.

Dansk Selskab for Good Clinical Practice organiserer møder om god klinisk praksis.

Referencer

"COMMISION DIRECTIVE 2005/28/EC" (PDF). Official Journal of the European Union. 2005. Arkiveret fra originalen (PDF) 6. november 2009. Hentet 14. oktober 2009.
"Lovgivning". GCP-enhed, Københavns Universitetshospital. Arkiveret fra originalen 23. august 2006. Hentet 7. juli 2008.
"LOV nr 1180 af 12/12/2005". www.retsinformation.dk.

Eksterne henvisninger

http://www.gcp-selskabet.dk/
"Myndighedskrav til klinisk forskning". Lægemiddelindustriforeningen. Arkiveret fra originalen 26. januar 2007. Hentet 4. juli 2008.

This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.

[1] "COMMISION DIRECTIVE 2005/28/EC" (PDF). Official Journal of the European Union. 2005. Arkiveret fra originalen (PDF) 6. november 2009. Hentet 14. oktober 2009.

[2] "Lovgivning". GCP-enhed, Københavns Universitetshospital. Arkiveret fra originalen 23. august 2006. Hentet 7. juli 2008.

[3] "LOV nr 1180 af 12/12/2005". www.retsinformation.dk.